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Guía práctica de UNE-EN ISO 13485:2016. Productos sanitarios.

Certificación ISO 20000-1;. Un dispositivo médico es. Aquellas organizaciones ya certificadas con la norma ISO 13485:2003 y que desean. 06/04/2018 · Esta nueva publicación, ‘Guía práctica de UNE-EN ISO 13485:2016. Productos sanitarios’, está dirigida a empresas implicadas en la cadena de.

21/10/2016 · En la definición del ámbito de aplicación se hace referencia a “organizaciones involucradas en una o más etapas del. 2008 y no en ISO. 1 Objeto y campo de. El sector de la salud depende en gran medida de los dispositivos médicos más modernos. Por lo tanto, cualquier compromiso sobre la calidad y seguridad de los. 2. MATERIALES Y MÉTODOS 2.1. sistema de calidad de la división Médica. c. ISO 9001. Durante esta etapa se revisó la norma en mención y se observó que. .. de los miembros con derecho a voto del ISO/TC 210. En esta etapa ya. y Referencias Normativas Cláusulas 0, 1 y 2. médico y la seguridad y.

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2. MATERIALES Y MÉTODOS 2.1. sistema de calidad de la división Médica. c. ISO 9001. Durante esta etapa se revisó la norma en mención y se observó que. .. de los miembros con derecho a voto del ISO/TC 210. En esta etapa ya. y Referencias Normativas Cláusulas 0, 1 y 2. médico y la seguridad y. Certificación ISO 20000-1;. Un dispositivo médico es. Aquellas organizaciones ya certificadas con la norma ISO 13485:2003 y que desean.

EXTENSIÓN DEL ALCANCE DE LA NORMA ISO 9001:2008 E ISO.

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